Für unseren Standort in Oppenau suchen wir schnellstmöglich in Vollzeit eine/n Mitarbeiter/in (m/w/d) gesetzliche Grundlagen – Schwerpunkt Medizinproduktegesetz
Unser Angebot:
- ein vielseitiges Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung in einem erfolgreichen Geschäftsbereich
- ein starkes Miteinander im Team
- eine individuelle und ausführliche Einarbeitungsphase
- Entgeltleistungen, orientiert an den Chemie-Tarif und attraktive, betriebliche Sozialleistungen
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Ihre Aufgaben:
Übernahme sämtlicher regulatorischer Tätigkeiten im Bereich des Medizinproduktegesetzes:
- Anpassung und Pflege der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Kontinuierliche Überwachung gesetzlicher Fristen sowie deren fristgerechte Umsetzung
- Prüfung nationaler Vorschriften für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Drittländern
- Bewertung und Dokumentation gesetzlicher Grundlagen aus verschiedenen Themenbereichen der EU-Verordnungen
- Verwaltung und Pflege regulatorischen Fachwissens durch regelmäßige, eigenständige Recherche auf einschlägigen Fachportalen und Internetseiten
- Qualitätsmanagementsystem gem. DIN EN ISO 9001 im Bereich Medizinprodukte: Zuarbeit Berichtswesen, allgemeine Dokumentation sowie Verfahrensanweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung (kaufmännischer/naturwissenschaftlicher Bereich)
- Kenntnisse im Bereich der Chemie wären von Vorteil
- Selbständige und strukturierte Herangehens-/Arbeitsweise und deren Dokumentation
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office 365
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: karriere@etol.de
oder per Post an:
etol Eberhard Tripp GmbH
Personalabteilung
Allerheiligenstr. 12
77728 Oppenau